Neue Hautkrebsbehandlung halbiert das Todesrisiko in klinischer Studie
Moderna und BioNTech haben nach dem Erfolg ihrer COVID-19-Impfstoffe damit begonnen, die mRNA-Technologie auf andere Krankheiten anzuwenden, wobei Krebs als vielversprechendes frühes Ziel gilt.
Die Melanom-Behandlung von Moderna, bekannt als mRNA-4157 (V940), ist eine personalisierte Neoantigen-Therapie. Das bedeutet, dass das Medikament für jeden Patienten persönlich entwickelt wird, indem die einzigartige mutatorische Signatur der DNA-Sequenz ihres Tumors untersucht wird. Daraus entwickeln die Wissenschaftler mRNA, die für einen spezifischen Cocktail von bis zu 34 Neoantigenen codiert, die das beste Ziel für den jeweiligen Krebspatienten darstellen und ihr körpereigenes Immunsystem trainieren, um dagegen anzukämpfen.
In der aktuellen Studie wurden 157 Patienten mit hochgradigem Stadium III/IV Melanom eingeschrieben, um die Wirksamkeit von mRNA-4157 (V940) zu testen. Nachdem ihre Tumoren chirurgisch entfernt worden waren, wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt - eine erhielt eine Kombination des mRNA-Medikaments und KEYTRUDA, einem Immuntherapeutikum des Biotechnologieunternehmens Merck, während die zweite Gruppe nur KEYTRUDA allein erhielt.
Die Studie ergab, dass bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von drei Jahren Patienten, die beide Medikamente erhielten, ihr Risiko für Krebsrezidive oder Tod um 49% im Vergleich zu denen reduzierten, die nur KEYTRUDA erhielten. Noch besser war, dass das Risiko für entfernte Metastasen oder Tod um 62% im Vergleich zu KEYTRUDA alleine reduziert wurde.
Die unerwünschten Wirkungen waren in beiden Studienarmen ähnlich, wobei 25% bei der Kombinationsbehandlung und 20% bei der alleinigen Immuntherapie berichtet wurden. Die häufigsten dieser Wirkungen waren Müdigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle und Frösteln.
Nach diesen vielversprechenden Ergebnissen wurde die Kombination aus mRNA-4157 (V940) und KEYTRUDA von der FDA in den USA als Breakthrough Therapy Designation anerkannt und von der Europäischen Arzneimittel-Agentur in das PRIME-Programm für die Behandlung von hochgradigem Melanom aufgenommen.
Die Phase-2b-Studie wird fortgesetzt, während eine Phase-3-Studie zur Behandlung früherer Stadien von Melanom bereits läuft. Gleichzeitig wird eine Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombinationsbehandlung gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs initiiert, mit Plänen, das Programm schließlich auch auf andere Tumorarten auszudehnen.